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国内双抗头部玩家友芝友生物二度冲刺港股IPO。
港交所官网显示，6月11日，友芝友生物向港交所递交招股书，拟在主板上市，中信建投国际为独家保荐人。2022年12月，该公司首次递交上市申请，随后因招股书超过6个月显示为“失效”状态。
截至目前，友芝友生物尚无任何产品获批进行商业销售，且没有从产品销售中产生任何收入，政府补助是公司近两年来最主要收入来源。
友芝友生物预计，公司亏损的情况将持续。“预期截至2023年12月31日止年度的预测亏损将增加，主要由于公司继续开展并扩大临床开发项目，并推进临床前资产的研发。”友芝友生物在招股书中称。
就后续推进候选药物研发及商业化建设等问题，6月13日，时代财经致电友芝友生物并同步发送邮件，截至发稿，未获回复。
尚无产品上市，最大收入来源是政府补贴
友芝友生物于2010年在武汉成立，主要致力于开发用于治疗癌症或癌症相关并发症及老年性眼科疾病的基于双特异性抗体（BsAb）疗法，是国内最早布局双抗赛道的生物医药企业之一。
此次IPO前，友芝友共经历了五轮融资。最近的C轮融资是在2022年10月，募资总额约2亿元，此轮过后，公司估值26亿元。
招股书显示，袁谦、周宏峰、Zhou Pengfei及员工激励平台武汉才智为一致行动人（即公司单一最大股东组别），合共持股约29.81%。另外，石药集团子公司石药恩必普也是主要股东之一，持股比例为28.15%。
目前，友芝友生物尚未有产品获批商业化上市。招股书显示，2021-2022年，公司主要的收入来源为政府补助、销售蛋白抗原以及银行利息收入，分别为1279.8万元、256万元，其中政府补助合计占比超过90%。
不过，这些收入并不足以补亏。招股书显示，2021-2022年，友芝友生物的税前亏损分别约为1.49亿元、1.89亿元，主要系研发开支所致。期间，公司研发开支总额分别为1.13亿元、1.57亿元，分别占同年运营开支约78.2%、88.5%。
“随着候选药物进入开发的最后阶段，我们预期在未来数年将一种或多种候选药物商业化。候选药物实现商业化后，我们的业务和经营业绩将由我们商业化药物的市场接受度和销量以及我们满足商业需求的产能所驱动。然而，在我们能够从候选药物销售中获得收入前，商业化可能需要大量的市场推广工作。倘我们不能达到市场接受的程度，可能无法按预期产生收入。”友芝友生物在招股书中指出。
从研发管线来看，友芝友生物共有7款临床阶段候选药物管线，除了1款新冠疫苗Y2019外，其他6款产品均为双抗产品，涉及恶性腹水、骨髓瘤、胰腺癌等疾病，且均为内部自主研发。
其中，核心产品M701是所有在研管线中进展最快，也是唯一一个进入到临床II期的候选药品，其对应适应症为治疗恶性腹水（MA）。友芝友生物预计，将于2024年上半年开始M701的III期/关键临床试验。
核心产品市场潜力存疑，新冠疫苗已暂停研发
近年来，双抗赛道迎来高速发展，成为继PD-（L）1单抗之后，各家药企“内卷”的领域之一。据动脉网报道，在国内，已经有超30家生物医药企业布局双抗药物管线，共有300余款双抗在研药物，近100款双抗药物进入临床试验阶段。
目前，国内仅有一款自研双抗产品落地商业化。去年6月，康方生物（00926.HK）PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗（AK104）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
另据生物医药全球交易与资讯平台bioSeedin柏思荟不完全统计，截至2022年12月，国内还有10余款双抗药物进入III期临床阶段，包括康宁杰瑞（09966.HK）的KN046、康方生物的AK112、百济神州（688235.SH，06160.HK，BGEN.US）的ZW25等。
尽管入局颇早，但友芝友生物目前的研发进展或未能满足市场的预期。
以进展最快的M701为例。招股书显示，这是一种重组BsAb，靶向EpCAM表达的癌细胞及CD3表达的T细胞，此外M701还通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）显示出对肿瘤细胞的细胞毒性。其主要适应症为恶性腹水、恶性胸水（MPE）。
目前，MA及MPE的医疗方法主要包括穿刺术、利尿剂（如安体舒通）、腹腔热灌注化疗及手动抽吸。友芝友生物在招股书中提示，上述疗法本质上成本较低，运用M701会更昂贵，若干患者可能无法负担。
除了药物可及性或影响M701的市场前景外，友芝友生物还明确提到，“与肿瘤药物市场相比，恶性腹水和恶性胸水的市场规模相对有限。与中国的肿瘤药物市场的快速增长相比，恶性腹水和恶性胸水疗法的中国市场规模的整体增长率相对稳定，这可能会进一步限制M701的市场潜力”。
招股书显示，友芝友生物计划在中国建立自己的商业化团队，初步专注于核心产品M701的销售及市场推广。
疫情期间，友芝友生物还布局了重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（代号Y2019），但目前该项目已经停止。
“鉴于COVID-19疫情的演变及因感染COVID-19而获得免疫力的人数不断增加，COVID-19疫苗的市场需求存在不确定性，因此我们目前并无启动Y2019的IIa期临床试验的近期计划。”友芝友生物在招股书中表示。
据友芝友生物官方微信公众号，Y2019系公司与中国科学院武汉病毒研究所在2020年9月联合申报。招股书显示，公司已于2022年8月完成了Y2019的Ia期临床试验，2021-2022年，该项目的研发开支合计达4503万元。
随着多个研发管线的不断推进，研发成本将持续攀升，如何保证资金流成为摆在友芝友生物面前的问题。
招股书显示，截至2023年4月30日，友芝友生物的现金及现金等价物为1.05亿元。假设日后平均现金消耗率为2022年水平的1.0倍，友芝友生物估计，截至2023年4月30日的现金及现金等价物及按公平值计入损益的金融资产将可以维持公司16个月的财务活力。
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